
2026年4月22日,好意思国卫生与公众工作部部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)冷漠地公开表态,对好意思国食物药品监督搞定局(FDA)近期阻隔批准Replimune公司抗癌药物RP1的决定暗示“深感失望”,并与其监管有盘算划清领域。
肯尼迪部长在一份声明中指出,FDA的决定与“患者急需有用疗法”的实践需求违犯。他月旦FDA的监管进程“一鳞半瓜且举止徐徐”,并强调:“要是一种疗法在临床侦查中展现出致密的安全性和权臣的疗效,咱们就应该为泄劲的患者提供它。”
此番表态刚巧Replimune公司因RP1迷惑两次被FDA阻隔而堕入窘境。FDA于4月10日第二次发出阻隔信,原理是其临床侦查数据不及以解说药物的内容性疗效。受此重挫,江南体育(JNsports)官网app下载Replimune股价暴跌,并晓示裁人60%,大幅缩减好意思国业务。
肯尼迪的言论被视为对FDA孤苦监管权的胜仗挑战,也反应了特朗普政府里面在药品审批范例上的不对。此前,FDA新任高层已屡次强调需普及对加快批准旅途的把柄条件。
当今,Replimune公司正濒临活命危急,其未来或将敷裕托福于另一款在研药物RP2。肯尼迪的介入能否转变RP1的气运,仍有待不雅察。
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